先講結論:顆粒、螺紋這些字,在台灣的官方登記資料裡只是型號的名字。我把食藥署還在有效期內的 96 張保險套許可證全部拉出來看過,沒有一張寫出顆粒有幾顆、多高、分布在哪一段。
所以你在架上比較「粗顆粒」跟「超粗顆粒」的時候,其實沒有任何公開資料可以讓你比。這不是說那些產品有問題——它們都通過了同一套上市審查,該有的字號都有。只是那套審查管的東西,跟你想知道的東西,不是同一件事。
先說這篇站在哪裡:它是保險套尺寸怎麼量那一系列底下的一篇,處理的是「包裝上的形容詞,官方到底登記了什麼」這個問題。尺寸怎麼量那篇管數字,這篇管字。
這篇要做的事很單純:把政府開放的原始資料下載下來,逐欄看過,然後告訴你哪一欄真的查得到東西、哪一欄查不到,最後教你自己重跑一次。數字全部來自原檔,我沒有實際買過任何一盒來拆,也不會假裝有——這是資料型評選。

顆粒、螺紋在官方登記裡,各是什麼字
你在便利商店看到的中文行銷名稱,跟送審登記時寫的字,是兩套語言。下面這張表把兩套對起來,你就知道自己搜的那個詞,在官方資料庫裡要用什麼字去找。

| 登記裡的原文 | 你在架上看到 | 登記資料查得到什麼 | 我會怎麼看 |
|---|---|---|---|
| Dotted、Dot | 顆粒、粗顆粒 | 只有型號名稱 | 名字,不是規格 |
| Ribbed | 螺紋、環紋 | 只有型號名稱 | 名字,不是規格 |
| Contoured | 型狀、貼合型 | 只有型號名稱 | 跟形狀有關,仍無數字 |
| 3 in 1 | 三合一、四合一 | 只有型號名稱 | 三種混在一個型號裡 |
| Ultra thin | 超薄、0.03 | 少數會另列厚度型號 | 厚度另有標示才算數 |
| Plain、Smooth | 標準、平滑 | 只有型號名稱 | 沒有質地就是這一格 |
看完這張表你大概就抓到重點了:這一整欄「登記資料查得到什麼」,答案幾乎都是同一句話。型號名稱有,數字沒有。所以啦,如果你本來期待從官方資料看出「A 牌顆粒比 B 牌密」,這條路走不通,得換別的判準——後面第七段會講我認為該換成哪一個。
情境示例|她在超商貨架前站了三分鐘
情境示例|綜合常見問題改編,並非真人實測。
凱倫:「那天我陪朋友去超商,她拿起一盒寫顆粒的,翻來翻去看了半天,最後問我『這個顆粒是幾顆啊?盒子上都沒寫。』我當下也答不出來,只能說你喜歡就買吧。」
艾倫:「盒子上沒寫,是因為登記的時候就沒有這一欄。你去查它的許可證,規格欄多半只有一個型號名字。與其在那邊猜顆粒,我會建議她先翻到盒子背面找醫療器材許可證字號——那個有沒有,才是這一關過不過得了的條件。」
凱倫:「所以她那三分鐘等於白站了?」
艾倫:「不算白站。她至少發現了一件真的事:包裝上寫的形容詞,跟你可以查證的資訊,中間有一段空白。知道這段空白存在,比記住某個品牌的顆粒數有用多了。」
這 96 張許可證是怎麼算出來的
在你相信我上面那些數字之前,你有權知道它們怎麼來的。這一段就是給你的操作手冊,你自己重跑一次,得到的應該要是同一批數字;對不上就是我錯,歡迎抓。

| 做到哪一步 | 你要做什麼 | 會拿到什麼 | 要注意的地方 |
|---|---|---|---|
| 下載原檔 | 抓食藥署醫療器材許可證資料集 | 一個壓縮檔,解開是 104,422 張許可證 | 檔案大,別用手機開 |
| 篩出保險套 | 品名含保險套或衛生套,英文品名含 CONDOM | 402 筆 | 兩個中文名都要篩,只篩一個會漏 |
| 用字號去重 | 同一張證因為變更事項會出現好幾筆 | 359 張 | 不去重的話統計會灌水 |
| 分成三類 | 看註銷狀態與有效日期兩欄 | 已註銷 238、逾期未註銷 25、有效 96 | 兩欄要一起看,只看一欄會誤判 |
說真的,這一段我本來想跳過不寫,覺得你大概不會想看流程。後來還是寫了——因為我自己讀別人的統計時,最想知道的就是這個,你如果也是這種人,這張表就是給你的。
第三步跟第四步是最容易出錯的兩關。我一開始沒去重,402 筆直接拿去算,比例整個歪掉;分類那一關如果只看註銷狀態,會把 25 張早就過期的算成有效。所以你如果看到別的地方引用「台灣有三百多款保險套」,很可能就是卡在第三步沒過。
第一個發現:30 張登記了質地,沒有一張寫得出數字
這是整篇最想給你的那張表。左邊是我查的項目,中間是數字,右邊是我的解讀——你可以只同意左邊跟中間,右邊那欄不同意也沒關係。

| 我查了什麼 | 查出來多少 | 這代表什麼 |
|---|---|---|
| 仍在有效期內的許可證 | 96 張 | 這篇要查的全部 |
| 登記了質地型號 | 30 張,約 31% | 將近七成連型號都沒有質地 |
| 規格欄寫出顆粒數量 | 0 張 | 沒有一張告訴你有幾顆 |
| 規格欄寫出顆粒高度 | 0 張 | 沒有一張告訴你多高 |
| 規格欄寫出闊度數字 | 23 張,約 24% | 四張裡只有一張查得到寬度 |
| 效能欄有實質內容 | 1 張 | 其餘寫詳如仿單核定本 |
兩個 0,是我覺得最該讓你知道的部分。我用了好幾種寫法去掃——阿拉伯數字加「顆」、dots 加數字、「顆粒」後面接數字——全部零命中。講白一點,你想比較的那個東西,從來沒有被要求登記過。
那 30 張登記了質地的裡面,最細的一張是「愛戴 衛生套」(衛署醫器製字第003222號),規格欄寫到「二段螺紋顆粒」「二段螺紋」「中段緊縮」這種程度,還分了紅色綠色。這已經是我看到最努力描述的一張了,但你注意,它講的還是「哪一段有」,不是「有幾個、多高」。
品名叫「螺紋裝」,規格欄一個字都沒提螺紋
更奇怪的在這裡。有些產品連中文品名都直接把質地寫進去了,你以為登記資料裡至少會多說兩句吧?沒有。

| 許可證字號 | 登記的中文品名 | 規格欄實際寫了什麼 | 我的看法 |
|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第010429號 | 杜蕾斯螺紋裝衛生套 | 詳如中文仿單核定本、增加規格、註銷規格 3 入 | 品名有螺紋,規格欄零字提到 |
| 衛署醫器輸字第021132號 | 杜蕾斯凸點裝衛生套 | 詳如中文仿單核定本、標籤說明書變更 | 同上,凸點只活在品名裡 |
| 衛署醫器輸字第012924號 | 虎牙粗顆粒衛生套 | DOTTED(12 個一盒),另增 144 個裝 | 有型號了,但粗在哪沒寫 |
| 衛部醫器輸字第027442號 | 史邁爾衛生套 | 三合一、超薄、顆粒、螺紋四種並列,另增 0.03 | 四種型號,四種都沒有數字 |
你看第三列會發現一個有趣的落差:品名寫「粗顆粒」,規格欄只寫 DOTTED。「粗」這個字在登記資料裡是不存在的,它只存在於行銷端。我不是說廠商騙人——盒子裡的東西可能真的比較粗——我是說,這件事你查不到,只能相信。而我對「只能相信」的東西,一向的態度就是:那就不要拿它當決策依據。
順帶一提,史邁爾那張同時登記了「0.03」這個厚度型號。厚度跟質地不一樣,厚度至少是個數字,你可以拿去跟別家的數字比。這是我在這批資料裡看到少數幾個真的可比的東西之一。
Super、Extra 這些字登記進去了,但沒有比較基準
把規格欄裡的英文字串全部抓出來數一遍,會看到一批很有趣的形容詞。它們確實出現在官方登記裡,看起來很正式,但仔細想就會發現它們什麼都沒告訴你。

| 登記字串 | 出現張數 | 我會怎麼看 |
|---|---|---|
| dotted | 16 張 | 最基本的顆粒型號名 |
| ribbed | 14 張 | 螺紋型號名 |
| extra studded | 4 張 | extra 是比誰多,沒寫 |
| super dotted | 2 張 | super 是比誰多,沒寫 |
| dot de cool、dot de hot | 4 張、3 張 | 冷熱是另一件事,不是顆粒密度 |
| ribbed & dotted | 3 張 | 兩種併存,比例沒寫 |
| ultra thin | 12 張 | 薄不薄有機會查到數字,質地沒有 |
「extra studded」跟「dotted」放在一起看最明顯。extra 是比較級,比較級要有比較對象,可是登記資料裡沒有任何一個數字可以當那個對象。你要是問我這代表廠商在唬爛嗎——不,我認為代表的是這套登記制度本來就不是為了讓你比體感而設計的,它是為了確認產品可不可以上市。這兩件事被混在一起,才會讓人在貨架前站三分鐘。
比顆粒更該看的那一欄:闊度只有 23 張寫
如果你今天只能記住這篇的一件事,我希望是這一段。顆粒查不到,但有一個東西部分查得到,而且它對「戴起來舒不舒服、會不會滑」的影響大得多:闊度。

| 登記的品名 | 闊度原文 | 為什麼這欄比顆粒重要 |
|---|---|---|
| 優您事動物系列衛生套 | Jumbo 57±2mm,其餘 53±2mm | 同一張證裡不同型號寬度不同 |
| 岡本衛生套 | 闊度 52±2mm | 窄版,貼合度差很多 |
| 杜蕾斯真觸感裝衛生套 | 56±2mm | 寬版 |
| 舒位耐力型衛生套 | 闊度 52±2mm | 窄版 |
| 花花公子慢燃衛生套 | 闊度 52mm | 沒有寫正負公差 |
| 杜蕾斯活力裝衛生套 | 註銷規格:闊度 52mm | 曾經寫過,後來把這個規格註銷了 |
52 到 57 這個範圍,差 5 毫米。你把它想成鞋子就懂了——同樣叫標準尺寸,差 5 毫米是完全不同的穿法。而這 5 毫米,比「顆粒是密是疏」更決定你會不會覺得緊、會不會滑掉。
最後一列我覺得特別值得看:杜蕾斯活力裝曾經登記過闊度 52mm,後來這個規格被註銷了。所以同一個品牌、不同時期、不同型號,能查到的東西並不一致。你不能假設「大牌子一定寫得比較清楚」。
怎麼量出自己的數字、怎麼把周長換算成標稱寬度,我不在這裡重寫一遍,那是另一篇的事——量法跟公差全部寫在保險套尺寸怎麼量那篇,你量完再回來對這張表就對了。玩具那一側的直徑與周長換算是另一套數字,別混著用,看情趣用品尺寸怎麼看。
同一份開放資料還有另一欄值得看:材質。我們在乳膠過敏還能戴保險套嗎那篇重跑了一次,96 張裡查得到材質的只有 6 張,「聚異戊二烯」在全庫是 0 命中。你如果是為了過敏在找非乳膠,那一篇比這一篇更對得上。
艾倫的判斷規則:字號、闊度、顆粒,順序不能顛倒
我的第四條定律是「未驗證不推薦」——查不到材質、查不到主體、查不到條款的東西,直接淘汰。套到手上這一盒,順序長這樣。

第一關,盒上有沒有醫療器材許可證字號。沒有的話後面都不用談了,放回去。這一關不是我發明的標準,是這個品類的上市門檻——96 張有效許可證,一張不缺,全部都是第二等級醫療器材,每一張都有字號。你手上那盒如果沒有,它跟這 96 張沒有關係。
第二關,字號查出來還在不在有效期內。注意有兩欄要看:註銷狀態,還有有效日期。我後面會講為什麼只看一欄會踩雷。
第三關,闊度對不對得上你自己量過的數字。登記資料裡查不到的話,去看品牌自己公布的寬度。這一關過了,戴起來的體感問題大概解決一半。
第四關,才輪到顆粒。顆粒是體感偏好,不是安全條件。既然沒有任何公開數字可以比,我的建議很簡單:買最小盒的試,不要一次買 144 入。你花的錢是在買一個沒有規格書的體驗,那就把賭注壓小一點。
這個順序反過來做,就是大部分人在貨架前做的事——先被顆粒吸引,然後看價格,字號完全沒看。我不會說那樣一定出事,但你確實是把最能查證的那一關跳過了。
96 張裡沒有一張是自己做的
還有一個發現跟質地無關,但我覺得你會想知道。我把每一張的申請商名稱跟製造商名稱逐筆比對,結果是 96 比 96。

| 製造廠國別 | 張數 | 這代表什麼 |
|---|---|---|
| 馬來西亞 | 35 張 | 最大生產國 |
| 泰國 | 32 張 | 第二大,兩國合計約七成 |
| 台灣 | 20 張 | 有國產,製造廠仍與申請商分離 |
| 日本 | 4 張 | 比多數人想像的少 |
| 中國 | 3 張 | 以陸輸字號登記 |
| 韓國 | 2 張 | 最少 |
96 張全部是申請商跟製造商不同——沒有一家公司是自己做自己賣。這代表你熟悉的那些品牌名,多半是負責申請、進口、行銷的那一端,實際的乳膠是別人的工廠出的。這件事本身不是問題,全世界的醫材都這樣運作;但它可以解釋一個現象:為什麼不同品牌的產品規格會這麼像。因為有可能真的來自同一批工廠。
申請商裡張數最多的兩家,各持有 18 張。整批資料看下來,前五家就佔掉 56 張,超過一半。所以你在架上看到的「好多牌子」,在登記層是集中得多的。想再往通路那一側追的話,可以接情趣用品哪裡買比較安全那篇的假貨辨識段一起看。
25 張沒註銷,但有效日期已經過了
這是我在整理資料時最想提醒你的一個查詢陷阱。如果你只看「註銷狀態」這一欄,會有 121 張看起來是有效的;但把有效日期也拿來比對,其中 25 張的日期早就過去了。

最早的一批停在 2025 年初,日期集中在那年的一到三月。品名有愛接觸、芙莉詩、富仕康、夫力士、安格、甜心這些。我不知道它們現在的實際狀態是什麼——可能在辦展延、可能已經退出市場、也可能只是資料庫還沒更新——所以我不會替它們下任何結論。
但操作上你要記住一件事:查得到字號,不等於那張證現在有效;那張證有效,也不等於你手上那一盒就是那張證涵蓋的產品。資料庫管的是產品類別跟上市資格,管不到你面前這個批號。這句話聽起來很掃興,可是它是真的,我寧可跟你講清楚。
還有一個更容易混淆的地方:這裡講的「許可證有效日期」是產品登記層的事,跟你手上那一盒包裝印的保存期限完全是兩個日期。兩者差在哪、哪一個才決定能不能用,我在保險套過期怎麼算那一篇用一張表分開講了。
怎麼自己查?三條路徑
講了這麼多,最重要的還是你自己能查。三條路徑,難度由低到高,你挑一條就好。

路徑一,看包裝。盒子上找醫療器材許可證字號,格式長得像「衛部醫器輸字第0xxxxx號」或「衛署醫器製字第00xxxx號」。輸字是進口、製字是國產、陸輸字是中國輸入,看字號中間那兩個字就知道。找不到字號就不要買,這條規則沒有例外。
路徑二,用食藥署的許可證查詢系統。官方有「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢」的線上系統,你用字號或中文品名去查都可以。查到之後記得同時看註銷狀態跟有效日期兩欄——這是路徑二最容易漏掉的地方。老實講我這次跑查詢系統的時候連不上,所以下面第三條才是我實際用的方法。
路徑三,下載開放資料自己算。食藥署把醫療器材許可證整批開放下載,就是我這篇用的那一份。解壓縮之後是一個 JSON,你用品名關鍵字篩、用字號去重、用兩個日期欄分類,就會得到跟我一樣的數字。這條路需要一點技術,但它的好處是你不用相信我——你可以自己驗。
這份資料回答不了的五件事
寫到這裡,我得把邊界劃清楚。下面這五件事,這份資料完全答不出來,我也不會假裝答得出來。老實講,能查到的部分我全給你了,查不到的部分我寧可空著,也不想用一段聽起來很專業的話把洞補起來。

一、顆粒摸起來如何。登記資料只有型號名稱,體感不在裡面,我也沒有實際使用經驗可以補這一塊。
二、哪一款比較好用。許可證是上市門檻,不是排名。96 張全部第二等級,沒有分高下。
三、包裝上寫的跟登記的一不一樣。這篇只查官方登記,沒有比對各家商品頁跟外盒文案。原本有規劃這一段,但這次查證外部網頁時被擋住,我選擇不寫,而不是憑印象補。
四、你手上那一盒有沒有問題。許可證管類別,不管批號。真的擔心的話,看有效期限、看包裝有沒有破損、看有沒有異味,這些比查資料庫實際。
五、顆粒有沒有實際效果。沒有任何公開資料可以支持效果宣稱,我們也不做這種宣稱。這篇從頭到尾只講「登記了什麼」,不講「有沒有用」。
順帶補一個查資料時的意外收穫:96 張裡只有一張的效能欄寫了實質內容,是岡本的其中一張(衛署醫器輸字第020706號),原文寫「優先使用在對乳膠衛生套有過敏的人」,並且明講「沒有一種避孕方式可以提供百分之百保障」。這是官方核定過的文字,比任何行銷句都值得你記住。想知道戴上之後還有哪些環節會出錯,可以看戴保險套會懷孕嗎那篇的八個失效環節。
凱倫的真心話
老實講,我一開始覺得這個題目有點無聊——查資料庫欸,誰要看。但整理到一半我突然有點生氣。
不是氣廠商。是氣那個空白。你在架上花時間比較的那些字,粗顆粒、超粗顆粒、密集顆粒,背後其實沒有任何你查得到的東西。你以為自己在做功課,可是那個功課根本沒有答案卷。
然後我想到我朋友那三分鐘。她真的很認真在比,翻來翻去,最後憑感覺挑了一盒。那個畫面現在想起來有點心疼——不是因為她挑錯,而是因為她以為自己可以挑對。
所以我的真心話是:別把太多力氣花在顆粒上。它就是一個你只能試、不能查的東西,那就當作試試看,買小盒的,不合就換,不用覺得自己是不是沒做好功課。真正值得你花力氣的是尺寸跟字號,那兩個是查得到的,查得到就別憑感覺。
還有——不想要就是不想要,質地喜不喜歡也一樣,不用理由。
常見問題
顆粒保險套跟一般的,安全性有差嗎?
從登記層看沒有差別。96 張有效許可證全部是第二等級醫療器材,走同一套審查,不因為有沒有顆粒而分級。至於實際使用上的差異,沒有公開資料可以讓我下結論,我不會替你猜。
為什麼有些盒子寫顆粒,官方資料卻查不到?
因為登記的規格欄本來就沒有「顆粒數量」「顆粒高度」這種欄位。廠商登記的是型號名稱,像 Dotted、Ribbed 這種。行銷端可以再加形容詞,加了不需要另外登記。
螺紋跟顆粒是同一件事嗎?
不是。在登記資料裡,螺紋對應 Ribbed、顆粒對應 Dotted,是兩個不同的型號字。也有登記成 ribbed & dotted 兩種併存的,但比例沒有寫。
「三合一」是哪三合一?
登記資料只寫 3 in 1 或三合一這個型號名,沒有展開是哪三種。像史邁爾那張就是「三合一、超薄、顆粒、螺紋」四個型號並列,你只能從並列的其他型號去推測,我不會替你確定。
包裝上找不到許可證字號,是不是就是假貨?
我不能直接下這個結論,但我會直接不買。這個品類在台灣是列管醫材,字號是最基本的可查證資訊,連這個都沒有,後面所有的宣稱你都無從驗起。
闊度 52mm 跟 56mm,我該選哪個?
要看你自己量出來的數字,不是看哪個比較大。量法跟換算寫在保險套尺寸那一篇,量完再回來對,不要憑印象選。
這些資料多久更新一次?
食藥署那份資料集是定期更新的,我這篇用的是 2026 年 9 月 1 日下載的版本。你之後自己查,數字跟我不一樣是正常的,以你查到的當下為準。
資料來源與限制
這一段你可以當成核對用的,我會把來源跟做不到的地方都寫出來,你想抓錯就從這裡開始抓。
主要來源
- 衛生福利部食品藥物管理署《醫療器材許可證資料集》開放資料,2026 年 9 月 1 日下載,全檔 104,422 張許可證。這篇的所有統計數字(96、30、23、25、0 顆粒數字、國別分布、申請商與製造商比對)皆由這份原檔直接篩選計算,未經第三方轉述。
- 各筆許可證的字號、中文品名、醫器規格欄、效能欄文字,皆為原檔照抄,未改寫。
- Google Suggest 需求變體查詢,2026 年 9 月 1 日實查。
限制
- 這是資料型評選:我們沒有購買、拆封或使用任何一款產品,全篇沒有第一手體感描述,也沒有掛評分結構化資料。
- 統計以「品名含保險套或衛生套、英文品名含 CONDOM」為篩選條件。若有產品用其他命名方式登記,可能不在這 96 張裡。
- 「有效」的判定是「註銷狀態為空且有效日期不早於 2026 年 9 月 1 日」。展延中或狀態變更中的許可證,可能與實際情況有落差。
- 這次查證期間,食藥署線上查詢系統與部分政府衛教頁面無法連線,所以國家標準編號等資訊未取得官方原文,全文未引用,一律以官方公告為準。
- 原本規劃的「商品頁文案 vs 登記內容」交叉比對,因外部網頁查證受阻而未執行,會在後續更新補上。
- 這是一般教育資訊,不取代醫療、法律或專業意見。避孕與性傳染病防治的個人化判斷,請諮詢醫療專業人員;沒有任何避孕方式可以提供百分之百保障。
延伸閱讀
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